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研發實力

我們的管線

我們基于創新藥及高壁壘復雜制劑的成熟的研發平臺,圍繞(i)輔助生殖、(ii)消化道、(iii)呼吸系統、(iv)精神及神經及(v)腫瘤等具有顯著臨床需求的疾病領域進行了豐富的管線布局。于2022年06月30日,我們建立了249項在研管線,其中26項已進入臨床階段。

 

緩釋微球產品管線:截至2022年06月30日,我們有7項在研管線,其中4項進入臨床階段,包括(i)一線抗精神病藥物注射用阿立哌唑微球,正在進行Ⅰ期多次給藥臨床試驗。目前國內尚無具有競爭力的緩釋微球產品;及(ii)我們旗下產品及(ii)注射用醋酸曲普瑞林微球,已申報上市,并完成研制現場核查。

 

吸入制劑產品管線:我們全面布局高度依賴進口的滲透率極低的吸入制劑產品。截至2022年06月30日,我們的吸入制劑在研管線包括(i)妥布霉素吸入溶液,有望成為國內首個吸入抗生素,即將獲批上市;(ii)沙美特羅替卡松吸入粉霧劑是最難仿制的藥物之一,已開始III期臨床試驗;及(iii)創新藥XYP-001,用于治療特發性肺纖維化,已完成臨床前試驗,將于2022年下半年開展I期臨床試驗。

 

消化道PPI藥物管線:我們正在進一步開發艾普拉唑系列產品的新劑型及新適應癥。

 

生物藥產品管線:截至2022年06月30日,我們有在研藥物管線共7種,包括(i)注射用重組人絨毛膜促性腺激素α,成為國內第一個獲批上市銷售的仿制藥;(ii)已申報生物制品上市許可申請(BLA)的托珠單抗注射液;(iii)重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液,正在進行Ib/II期臨床試驗 (iv)新冠疫苗V-01,使用干擾素天然佐劑,對奧密克戎變異株具有增強的保護作用。V-01正在進行III期全球多地區臨床試驗。我們已于中國及若干海外國家提交緊急使用申請(EUA)。2022年9月,麗康V-01被納入序貫加強免疫緊急使用,成為中國第二款獲批的重組疫苗;(v)重組人促卵泡激素注射液,其已開始I期臨床試驗。

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